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尽管该公司的阿尔茨海默氏症药物获得了该机构的批准但这并不意味着您应该急于购买这种高风险股票

2021-06-16 14:59:47   来源:  

Biogen(NASDAQ:BIIB)上周美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了该公司的阿尔茨海默氏症药物 Aduhelm 时,投资者得到了一些好消息。股价波动的股票在公告当天飙升了 64%,达到 468.55 美元的 52 周新高。投资者一直忙于成群结队地买进股票;同时,分析师也一直在升级股票,根据消息设定更高的价格目标。

但在所有这些兴奋中,仍然存在很多争议。许多人相信批准是错误的决定,一些曾是 FDA 顾问小组成员的人甚至因此退出。投资者应谨慎对待 Biogen,尤其是考虑到其价格过高,因为 FDA 的批准伴随着一个警告。具体来说,该批准中有三个词表明涉及 Aduhelm 的肥皂剧仍未结束:

“加速审批途径”

在 FDA 宣布批准 Aduhelm 的新闻稿中,该机构表示该批准是在加速批准途径下达成的。这意味着该机构已经确定该药物“合理地可能预测对患者的临床益处”,但还需要另一项试验来确认和验证这一点。对于一种并没有完全以其结果赢得所有人的药物来说,这可能是有问题的。

早在去年 11 月,当 FDA 称该公司的药物试验“极具说服力”并暗示鉴于其有效性可能不可避免地获得批准时,Biogen 的股价飙升。但就在几天后,当一个为 FDA 提供建议的小组提出相反的意见时,该股暴跌:它不相信该药物能有效减缓阿尔茨海默氏症的进展。

本月的决定引起了如此多的争议,以至于 FDA 顾问小组的三名成员已经辞职。其中一位是哈佛医学院教授 Aaron Kesselheim 博士。据获得他辞职信的 CNBC 报道,他将 Biogen 的决定称为“可能是美国近期历史上最糟糕的药物批准决定”。痴呆症专家 Jason Karlawish 博士也告诉该网站,“批准该药物的证据还不够充分”。

尽管 FDA 支持其批准,但很明显,该公司及其股票的未来仍然不明朗。如果后续试验“未能验证临床益处”,该机构可以撤回批准。

为什么投资者应该担心

另一项研究当然可以减轻围绕 Aduhelm 的风险。然而,这绝不是一种保证。就像任何在临床试验中生死存亡的医疗保健股票一样,这里存在重大风险。虽然分析师一直在欢呼,为 Biogen 设定了高达 500 美元的价格目标,但如果另一次试验不能消除批评者的担忧,这些乐观的前景可能会迅速改变。

这些是一些非常聪明和合格的人不同意 FDA 的决定,投资者应该小心不要忽视他们。虽然许多家庭希望这种药物发挥作用,特别是因为这是 18 年来第一个获得批准的阿尔茨海默氏症治疗方法,但每年 56,000 美元的价格并不便宜——即使保险公司获得了很大一部分选项卡。这意味着在专业和道德上都存在很多风险,以确保 FDA 做出的决定是正确的。

如果该机构在该决定上退缩,对 Biogen 来说将是有问题的。去年,法院宣布其最畅销的多发性硬化症药物 Tecfidera 的专利无效,这给 Aduhelm 带来了更大的成功压力。在截至 3 月 31 日的三个月期间,该公司的产品销售额为 22 亿美元,比去年同期下降了 24%。其多发性硬化症药物的收入为 15 亿美元,是下降的主要原因,下降了 30%。百健将此归咎于需求下降以及仿制药带来的更高折扣。随着竞争的加剧,该公司的销售额可能会受到更大的打击。简而言之,Biogen 需要 Aduhelm 来帮助其发展业务。

您应该出售 Biogen 股票吗?

围绕 Biogen 的未来存在太多问题,无法使其成为现在持有的安全投资。虽然它确实有其他药物正在研发中,其中包括 6 种处于 3 期试验中的药物,但鉴于 Aduhelm 有可能接触到急需更好解决方案的阿尔茨海默病患者,因此该公司的大部分希望都与 Aduhelm 的成功有关。一些分析师预测,到 2027 年,全球阿尔茨海默病市场价值将达到 250 亿美元——在此之前以 17.5% 的复合年增长率增长——很容易理解为什么 Aduhelm 的批准对百健如此重要并让投资者团结起来围绕股票。

不幸的是,由于仍然需要进行另一次试验——可能需要几个月的时间——这将仍然是一个非常不稳定的股票。鉴于一些非常有资格的人强烈反对批准该药物,我不愿押注它的成功。对于投资者来说,有更好的成长股可供选择;没有必要在 Biogen 上拿钱冒险。


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