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生物科技股仍存在一些风险

2021-06-09 17:07:00   来源:  

百健(Biogen)(纳斯达克股票代码:BIIB)数月的等待终于结束了。周一,美国食品和药物管理局 (FDA) 加速批准 aducanumab 用于治疗阿尔茨海默病。Biogen 将以 Aduhelm 的品牌名称销售该药物。

不出所料,在FDA 周一早上宣布之前,生物技术股票的交易就停止了。然而,一旦恢复交易,Biogen 的股价就飙升了 60% 以上,然后放弃了部分涨幅。在获得 FDA 的惊人胜利后,您是否应该购买 Biogen 股票?

大片正在路上

百健(Biogen)在其第一季度更新中表示,如果 FDA 批准该药物,预计今年 aducanumab 的收入将“适度”。到 2022 年及以后,情况可能会大不相同。

高盛预计 Aduhelm 的最高销售额为 120 亿美元。其他分析师并不那么乐观,但仍然非常看好。峰值销售额估计通常在 50 亿至 100 亿美元之间。

Aduhelm 的实际销售水平在很大程度上取决于医生对该药物的接受程度。FDA 在提供给审查该药物的咨询委员会的简报文件中表示,百健 (Biogen) 的临床结果“极具说服力”,并显示出“可接受的安全性”。然而,顾问委员会投票决定对建议aducanumab的批准。该委员会的一些成员甚至公开游说反对 FDA 的批准,并呼吁该机构对其过于积极的药物采取行动。

由于担心其功效,许多医生可能会拒绝开 Aduhelm。一些医生在 FDA 的批准决定之前表示,由于担心 Biogen 的临床结果,他们不会向阿尔茨海默氏症患者开这种药。

尽管如此,Aduhelm 还是自 2003 年以来第一个获得 FDA 批准的治疗阿尔茨海默病的药物。它是第一个获得批准的具有减缓认知能力下降潜力的疗法。由于几乎没有其他选择,大多数医生似乎会开 Aduhelm。几乎可以肯定,在未来几年内,百健(Biogen)将拥有一部巨片。

更大的图景

您可能会认为,用一种新批准的药物收购一家生物技术公司的股份,这种药物实际上可以产生 100 亿美元的年销售额峰值,这是不费吹灰之力的。但是,重要的是首先要了解 Biogen 的大局。

该公司多发性硬化症 (MS) 特许经营权的销售额正在下降。即使新的 MS 药物 Vumerity 获得一些动力,也不足以抵消 Tecfidera 失去独占性的巨大影响。

百健 (Biogen) 也不能再指望一次性增长驱动因素 Spinraza 来提高其总收入。脊髓性肌萎缩药物的销售额在第一季度同比下降了近 8%。生物技术公司的生物仿制药也有类似的故事。第一季度生物仿制药总收入同比下滑 6%。

要说百健(Biogen)曾经——而且现在仍然——很大程度上依赖于 Aduhelm 的成功是轻描淡写的。但 FDA 对该药物的批准伴随着一个问题。Biogen 必须进行另一项研究以验证 Aduhelm 的临床益处。如果该研究未能证明临床益处​​,FDA 可能会迫使该公司从市场上撤出该药物。

买百健?

在 Biogen 与 Aduhelm 赢得 FDA 的巨大胜利后,投资者应该怎么做?我的建议是采取与处理任何股票相同的步骤。查看其增长前景和估值,以确定它现在是否适合购买。

由于 Aduhelm 已获得 FDA 的批准,Biogen 显然具有强劲的增长前景。尽管对该药物的临床结果持相当怀疑态度,但我怀疑其销售额将在未来几年内飙升。

在周一股价暴涨后,这家生物技术公司的市值现已突破 600 亿美元。这大约是 Biogen 2021年预期销售额的六倍,其中仅包括 Aduhelm 的相对较小的贡献。不过,考虑到阿尔茨海默病药物的潜力,百健(Biogen)未来的市销率要低得多——即使其其他产品的销售额有可能持续下降。

在过去的一年里,我一直对 Biogen 持怀疑态度,因为我认为未能获得 FDA 批准 aducanumab 的风险太高了。不过,既然该机构已经竖起大拇指,这只生物技术股票的风险要低得多。

当然,Aduhelm 可能不会像某些人想象的那样取得巨大的商业成功。但是,我怀疑该药物达到该项目 50 亿至 100 亿美元的峰值销售额范围内的可能性非常大。

Aduhelm 也有可能在 Biogen 旨在确认临床益处的批准后研究中失败。但我倾向于同意生物技术投资者 Brad Loncar 的观点,他在推特上表示,即使数据不支持该药物的功效,也不容易将这种药物从市场上撤下。

我的观点是,经过所有的焦急等待,百健(Biogen)再次成为值得购买的好股票。


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